INOVAÇÃO TERAPÊUTICA EM LESÃO MEDULAR NO BRASIL: AVANÇOS CLÍNICOS DA POLILAMININA E DESAFIOS REGULATÓRIOS
DOI:
https://doi.org/10.63330/aurumpub.034-016Palavras-chave:
Inovação terapêutica, Lesão medular, Medicina regenerativa, Polilaminina, Regulação sanitáriaResumo
A lesão medular representa um importante desafio clínico e social no Brasil, demandando estratégias terapêuticas inovadoras capazes de promover regeneração neural e recuperação funcional. Este capítulo tem como objetivo analisar os avanços clínicos relacionados ao uso da polilaminina como biomaterial terapêutico em lesão medular no contexto brasileiro, bem como discutir os principais desafios regulatórios para sua incorporação no sistema de saúde. A metodologia consistiu em revisão narrativa da literatura científica nacional e internacional, além da análise de documentos normativos referentes à pesquisa clínica e à regulação de produtos de terapias avançadas no Brasil. Os resultados indicam que a polilaminina apresenta potencial promissor na promoção de crescimento axonal, redução da resposta inflamatória e melhora funcional em modelos experimentais, com perspectivas de aplicação clínica futura. Contudo, destacam-se entraves regulatórios, como exigências de comprovação de segurança, padronização de produção e avaliação ética em estudos clínicos. Conclui-se que, embora a polilaminina represente avanço significativo na medicina regenerativa, sua consolidação terapêutica no Brasil depende do fortalecimento da pesquisa translacional e da harmonização regulatória.
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