IMPLEMENTAÇÃO DE SISTEMAS DE FARMACOVIGILÂNCIA ATIVA EM SERVIÇOS DE SAÚDE E INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS: ANÁLISE CRÍTICA DAS EXIGÊNCIAS DA ANVISA
DOI:
https://doi.org/10.63330/aurumpub.034-021Palavras-chave:
ANVISA, Farmacovigilância ativa, Gestão de riscos, Regulação sanitária, Segurança do pacienteResumo
Este capítulo tem como objetivo analisar criticamente a implementação de sistemas de farmacovigilância ativa em serviços de saúde e indústrias farmacêuticas, à luz das exigências regulatórias estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Trata-se de um estudo de natureza qualitativa, fundamentado em pesquisa documental e revisão narrativa da literatura técnico-científica e normativa vigente, incluindo resoluções e guias regulatórios aplicáveis ao contexto brasileiro. Os resultados evidenciam que a farmacovigilância ativa representa avanço estratégico na identificação precoce de eventos adversos, promovendo maior segurança do paciente e aprimoramento do gerenciamento de riscos. Contudo, foram identificados desafios relacionados à padronização de fluxos, capacitação profissional, integração de sistemas informatizados e cultura institucional de notificação. Conclui-se que o cumprimento das exigências da ANVISA demanda não apenas adequação normativa, mas também investimento em governança clínica, tecnologias da informação e fortalecimento da responsabilidade sanitária compartilhada entre setor público e privado.
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Referências
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